關(guān)于艾達(dá)樂(lè)安全性的臨床研究

   導(dǎo)讀：以下是艾達(dá)樂(lè)的作用介紹和關(guān)于艾達(dá)樂(lè)治療外生殖器尖銳濕疣的療效和安全性的臨床研究，研究表明，艾達(dá)樂(lè)可有效治療外生殖器尖銳濕疣,不良反應(yīng)較輕,男女患者療效無(wú)顯著差異。

艾達(dá)樂(lè)作用是什么？艾達(dá)樂(lè)，即是咪喹莫特乳膏是非核苷類異環(huán)胺類藥，有抗病毒及抗腫瘤作用，通過(guò)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生α干擾素等細(xì)胞因子而發(fā)揮作用，用于治療成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。咪喹莫特，屬咪唑喹啉類化合物，是一個(gè)小分子免疫調(diào)節(jié)劑。其治療外生殖器/肛周疣的作用機(jī)制尚不清楚。艾達(dá)樂(lè)不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細(xì)胞溶解破壞作用。

 

    艾達(dá)樂(lè)的用藥過(guò)量不可能是由于其微弱的經(jīng)皮吸收。動(dòng)物研究表明咪喹莫特的兔致死劑量超過(guò)1600mg/m2。持續(xù)外用過(guò)量的本品會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)。臨床上報(bào)道的最嚴(yán)重的反應(yīng)是在多次口服咪喹莫特超過(guò)200mg后出現(xiàn)的低血壓，經(jīng)口服或靜脈補(bǔ)液后可恢復(fù)。以下是關(guān)于艾達(dá)樂(lè)治療外生殖器尖銳濕疣的療效和安全性的臨床研究。

  

課題名稱：關(guān)于觀察5%咪喹莫特乳膏治療外生殖器尖銳濕疣的療效和安全性.

實(shí)驗(yàn)單位：福建省福州市第二醫(yī)院藥劑科

實(shí)驗(yàn)資料：

方法：5%咪喹莫特乳膏治療45例外生殖器尖銳濕疣患者8周,分別于第2、4、6、8周末觀察治療效果和不良反應(yīng).

結(jié)果：42例患者完成治療,基本治愈率為42.9%,有效率達(dá)97.6%.男女患者基本治愈率無(wú)顯著性差異.不良反應(yīng)發(fā)生率73.3%.最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為局部輕度紅腫、糜爛.

結(jié)論：5%咪喹莫特乳膏可有效治療外生殖器尖銳濕疣,不良反應(yīng)較輕,男女患者療效無(wú)顯著差異.（[1]白堅(jiān)石,王威,張洪超等.組織胺人免疫球蛋白組織胺含量測(cè)定方法的比較[J].中國(guó)生物制品學(xué)雜志,2003,16(5):289-292. [2] 馬昭朝,劉靜.艾達(dá)樂(lè)[J].中國(guó)新藥雜志,2007,16(16):1314-1315. [3] 梅興宇,施偉民,樸英蘭等.艾達(dá)樂(lè)治療外生殖器尖銳濕疣臨床療效觀察[J].同濟(jì)大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版）,2007,28(3):72-74.）

 

百濟(jì)藥師溫馨提醒：艾達(dá)樂(lè)使用注意事項(xiàng)：

    1、遵醫(yī)囑使用該藥。僅供外用，避免接觸到眼睛。

    2、治療部位不能包扎。

    3、當(dāng)皮膚上有藥物時(shí)應(yīng)避免性接觸（生殖器、肛周、口）。

    4、建議使用本品6-10小時(shí)后，用溫和肥皂或水清洗治療部位。

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